PGS.TS Chử Văn Mến - Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân y cho biết, các đơn vị nghiên cứu đã hoàn thành tỷ lệ kèo nhà cái cho 1.000 tình nguyện viên đầu tiên thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với vaccine phòng Covid-19 Nano Covax.

Trong số 1.000 tình nguyện viên đầu tiên tham gia tỷ lệ kèo nhà cái thử nghiệm đợt đầu của giai đoạn 3 vaccine phòng Covid-19 được thực hiện tại nhiều trung tâm trong nước.

Cụ thể, phía Bắc do Học viện Quân y làm đầu mối triển khai tỷ lệ kèo nhà cái cho khoảng 880 người; phía Nam do Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh làm đầu mối triển khai, phối hợp với các địa phương, tỷ lệ kèo nhà cái cho hơn 120 người.

PGS.TS Chử Văn Mến thông tin thêm, sau khi tỷ lệ kèo nhà cái 1 liều 25 mcg (liều duy nhất), các tình nguyện viên có sức khỏe ổn định. Hiện lực lượng y, bác sĩ tích cực gọi điện để hướng dẫn, đôn đốc các tình nguyện viên nhập dữ liệu nhật ký theo dõi điện tử hàng ngày (eDiary) liên quan đến tác dụng phụ (nếu có) sau khi tỷ lệ kèo nhà cái thử nghiệm. Trong đợt đầu của giai đoạn thử nghiệm, 1.000 tình nguyện viên này được tỷ lệ kèo nhà cái theo tỷ lệ 6:1, tức 6 người tỷ lệ kèo nhà cái vaccine, 1 người tỷ lệ kèo nhà cái giả dược.

Sau khi được theo dõi sức khỏe, dự kiến đến ngày 30/7/2021, các tình nguyện viên hoàn thành việc lấy máu xét nghiệm để đánh giá khả năng sinh miễn dịch. Theo kế hoạch, các mẫu máu được làm xét nghiệm trong vòng 1 tháng; dự kiến đến giữa tháng 9/2021 sẽ có báo cáo kết quả dữ liệu về an toàn và sinh miễn dịch vào D42 (ngày thứ 42 sau khi tỷ lệ kèo nhà cái) cho 1.000 tình nguyện viên.

Được biết, sau khi tỷ lệ kèo nhà cái thử nghiệm cho 1.000 người đợt đầu tiên của giai đoạn 3 thử nghiệm vaccine “made in Vietnam” Nano Covax, Học viện Quân y sẽ tiếp tục tỷ lệ kèo nhà cái thử nghiệm cho 12.000 người còn lại theo tỷ lệ 2:1, tức 2 người tỷ lệ kèo nhà cái vaccine, 1 người tỷ lệ kèo nhà cái giả dược.

Vaccine phòng Covid-19 Nano Covax được Học viện Quân y phối hợp với Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen phát triển từ tháng 5/2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Trước khi thử tỷ lệ kèo nhà cái giai đoạn 3, vaccine này đã trải qua 2 giai đoạn thử tỷ lệ kèo nhà cái lâm sàng: Giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020; giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021; giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11/6/2021. Qua 2 giai đoạn đầu, kết quả thử tỷ lệ kèo nhà cái cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%.

Đại diện Nanogen cho biết việc sản xuất sử dụng công nghệ đã làm chủ lâu nay, nguồn nguyên liệu ổn định, không giống các loại tỷ lệ kèo nhà cái sử dụng công nghệ mRNA như Pfizer hay Moderna phải dùng tới hàng trăm nguyên liệu tại hàng chục quốc gia.

Công suất hiện tại của Nanogen đạt 8 triệu liều/tháng. Dự kiến, vào tháng 8 khi được nâng cấp thêm, nhà máy có thể sản xuất 10 triệu liều tỷ lệ kèo nhà cái Nano Covax/tháng.

Giá dự kiến của Nano Covax là từ 5,3 đến 10 USD/liều, tương đương 130.000-230.000 đồng/liều.