Thông tư này quy định nguyên tắc, tiêu chí xây dựng và ban hành danh mục kèo nhà cái malaysia, vật tư xét nghiệm, thiết bị y tế được áp dụng hình thức đàm phán giá và quy định quy trình, thủ tục lựa chọn nhà thầu đối với các gói thầu áp dụng hình thức đàm phán giá.

Theo dự thảo Thông tư, Hội đồng đàm phán giá kèo nhà cái malaysia do Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định thành lập. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cụ thể chức năng nhiệm vụ, quyền hạn và cơ chế hoạt động của Hội đồng đàm phán giá kèo nhà cái malaysia.

Hội đồng có nhiệm vụ xem xét, quyết định phương án đàm phán giá do Trung tâm Mua sắm tập trung kèo nhà cái malaysia Quốc gia xây dựng; Thực hiện đàm phán giá kèo nhà cái malaysia theo kế hoạch đàm phán giá đã được phê duyệt.

Trung tâm Mua sắm tập trung kèo nhà cái malaysia Quốc gia là đơn vị thường trực của Hội đồng đàm phán giá kèo nhà cái malaysia.

Căn cứ Danh mục kèo nhà cái malaysia được áp dụng hình thức đàm phán giá do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, Trung tâm Mua sắm tập trung kèo nhà cái malaysia Quốc gia xây dựng lộ trình, kế hoạch đàm phán giá dựa trên nhu cầu sử dụng kèo nhà cái malaysia thực tế của các cơ sở y tế, nhân lực của Trung tâm và thời gian thực hiện đàm phán giá để đảm bảo tính hiệu quả và tính dự đoán của công tác đàm phán giá.

Theo dự thảo, việc xây dựng danh mục kèo nhà cái malaysia được áp dụng hình thức đàm phán giá dựa trên nguyên tắc sau:

kèo nhà cái malaysia được cấp phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam, trừ kèo nhà cái malaysia quy định tại Khoản 1 và Khoản 2 Điều 70 Luật dược; Danh mục kèo nhà cái malaysia được xây dựng trên cơ sở các kèo nhà cái malaysia cần thiết cho nhu cầu sử dụng ở các cơ sở y tế mua từ nguồn vốn Nhà nước, quỹ bảo hiểm y tế, nguồn thu từ dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh và các nguồn thu hợp pháp khác của các cơ sở y tế công lập'; kèo nhà cái malaysia trong danh mục kèo nhà cái malaysia được áp dụng hình thức đàm phán giá được cập nhật, bổ sung hoặc loại bỏ cho phù hợp tình hình thực tế và bảo đảm đáp ứng kịp thời kèo nhà cái malaysia phục vụ cho công tác phòng bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở y tế.

Dự thảo nêu rõ, ngoài việc tuân thủ nguyên tắc chung xây dựng danh mục kèo nhà cái malaysia nêu trên, kèo nhà cái malaysia được đưa vào Danh mục kèo nhà cái malaysia được áp dụng hình thức đàm phán giá phải đáp ứng một trong các tiêu chí sau đây:

kèo nhà cái malaysia, sinh phẩm tham chiếu thuộc danh mục kèo nhà cái malaysia biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành và có tỷ trọng sử dụng lớn về giá trị hoặc số lượng tại các cơ sở y tế trên cả nước; kèo nhà cái malaysia chỉ có 01 hoặc 02 nhà sản xuất theo dạng bào chế, nhà sản xuất (riêng vắc xin cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng chỉ có 01 hoặc 02 nhà sản xuất theo thành phần vắc xin, công nghệ sản xuất vaccine).

Tại dự thảo, Bộ Y tế đề xuất Danh mục kèo nhà cái malaysia được áp dụng hình thức đàm phán giá gồm 315 loại, bao gồm 286 kèo nhà cái malaysia biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu được áp dụng hình thức đàm phán giá; 15 kèo nhà cái malaysia điều trị HIV-AIDS có từ 01 đến 02 nhà sản xuất được áp dụng hình thức đàm phán giá; 1 kèo nhà cái malaysia điều trị lao có từ 01 đến 02 nhà sản xuất được áp dụng hình thức đàm phán giá; 13 vaccine cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng có từ 01 đến 02 nhà sản xuất được áp dụng hình thức đàm phán giá.

Theo dự thảo, trong thời gian tối đa 02 năm, trên cơ sở các nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá, Cục Quản lý Dược tổng hợp, lập danh mục kèo nhà cái malaysia cần cập nhật, bổ sung hoặc loại bỏ; xin ý kiến, tổng hợp, tiếp thu, giải trình ý kiến của các cơ quan, tổ chức có liên quan và xin ý kiến Hội đồng tư vấn quốc gia về đấu thầu kèo nhà cái malaysia. Trên cơ sở ý kiến đề xuất của Hội đồng tư vấn quốc gia về đấu thầu kèo nhà cái malaysia, Cục Quản lý Dược trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư cập nhật danh mục kèo nhà cái malaysia được áp dụng hình thức đàm phán giá./.