Mới đây, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế thông báo thu hồi 11 loại kèo nhà cái 188 chứa hoạt chất Ranitidine do có chứa tạp chất NDMA vượt giới hạn cho phép.

Hìn minh họa - Ảnh Infonet

11 kèo nhà cái 188 dạ dày bị thu hồi có hàm lượng Ranitidine 150 mg/10ml, 150 mg/25 ml và 150 mg, xuất xứ từ Ấn Độ, Tây Ban Nha, Italy, Anh, Thái Lan, Malaysia. Cụ thể là Aciloc 150 mg, Aciloc 300 mg, Apro-Ranitidine 150 mg, Zantac Tablets, Zantac Injection, Ratylno-150, Hyzan Tablet 150 mg, Neoceptin R-150 Tablet 150 mg, Vesyca film coated tablet 150 mg, Xanidine Tablet 150 mg, Zantac Syrup 150 mg/10 ml.

Theo quy định, giới hạn NDMA không quá 0.32 ppm (tính trên liều chấp nhận tối đa của NDMA là 96 nanogram/ngày và liều sử dụng tối đa của Ranitidine là 300mg/ngày).

Trước đó, cơ quan Khoa học y tế Singapore (HSA), Cơ quan quản lý dược phẩm Thụy Sĩ (Swissmedic) cũng thu hồi 11 loại kèo nhà cái 188 này.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cũng yêu cầu các công ty nhập khẩu kèo nhà cái 188 phối hợp với nhà phân phối kèo nhà cái 188 thông báo rộng rãi việc thu hồi và thu hồi tất cả các lô kèo nhà cái 188 thành phẩm tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng kèo nhà cái 188.

Theo đó, Trong vòng 1 tháng, các công ty phải gửi báo cáo về Cục, bao gồm số lượng nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua kèo nhà cái 188.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cũng đã gửi công văn tới 63 tỉnh, thành phố thông báo việc thu hồi tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng kèo nhà cái 188 trên địa bàn và kiểm tra, giám sát các công ty nhập khẩu kèo nhà cái 188 trên địa bàn thực hiện việc thu hồi các kèo nhà cái 188 nêu trên../.