Tháo gỡ các khó khăn, vướng mắc trong hoạt động quản lý kèo nhà cái

Thừa ủy quyền của Thủ tướng Chính phủ trình bày tờ trình về dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan cho biết, việc xây dựng Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược nhằm bảo đảm người dân được tiếp cận kèo nhà cái chất lượng, kịp thời, giá cả hợp lý; kịp thời tháo gỡ các khó khăn, vướng mắc về thể chế, pháp luật trong hoạt động quản lý kèo nhà cái.

Trong đó, có việc bảo đảm kèo nhà cái cho phòng, chống dịch bệnh và các trường hợp cấp bách phát sinh trong thực tiễn; tiếp tục cải cách thủ tục hành chính trong hoạt động về dược, bảo đảm tăng khả năng tiếp cận kèo nhà cái của người dân, tạo thuận lợi cho người dân, doanh nghiệp.

Dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược gồm 3 điều, trong đó sửa đổi, bổ sung 44 điều của 8 chương trong tổng số 116 Điều của 14 Chương của Luật Dược năm 2016.

Về sửa đổi, bổ sung một số quy định về tổ chức, sắp xếp lại hệ thống kinh doanh, phân phối kèo nhà cái, nguyên liệu làm kèo nhà cái. Bộ trưởng Đào Hồng Lan cho biết, sửa đổi, bổ sung các Điều 6, 12, 23, 28, 29, 32, 33, 37, 42, 43, 44, 46, 74 và bổ sung Điều 17a, 47a Luật Dược theo hướng bổ sung một số loại hình kinh doanh, điều kiện kinh doanh đối với loại hình kinh doanh chuỗi nhà kèo nhà cái, kinh doanh kèo nhà cái theo phương thức thương mại điện tử và quyền, trách nhiệm của cơ sở kinh doanh trên; việc kết nối đơn kèo nhà cái điện tử với cơ sở bán lẻ kèo nhà cái, liên thông dữ liệu với hệ thống cơ sở dữ liệu quốc gia về dược; thẩm quyền cấp chứng chỉ hành nghề dược cho người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc Bộ Quốc phòng, Bộ Công an và số lượng Chứng chỉ hành nghề dược của các đối tượng này.

Sửa đổi, bổ sung điểm a khoản 2 Điều 35 Luật Dược, theo đó, bổ sung quy định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với các cơ sở hoạt động dược không vì mục đích thương mại trong trường hợp có triển khai thực hiện các hoạt động thương mại liên quan đến lĩnh vực dược.

Sửa đổi, bổ sung điểm d khoản 1 Điều 44 và bổ sung Điều 53a Luật Dược theo hướng bổ sung một số quy định liên quan đến quyền phân phối kèo nhà cái của các cơ sở kinh doanh dược FIE, điều chỉnh quyền phân phối kèo nhà cái, nguyên liệu làm kèo nhà cái của doanh nghiệp này bảo đảm phù hợp với thực tiễn.

Tạo hành lang pháp lý vững chắc, thuận lợi và minh bạch về kinh doanh kèo nhà cái, nguyên liệu làm kèo nhà cái theo phương thức thương mại điện tử

Thẩm tra dự án Luật, bà Nguyễn Thúy Anh - Chủ nhiệm Ủy ban Xã hội của Quốc hội cho biết, trong bối cảnh Chính phủ chưa thể sửa đổi toàn diện Luật Dược hiện hành để giải quyết dứt điểm tất cả những vướng mắc, bất cập trên thực tiễn, Ủy ban Xã hội cơ bản nhất trí chỉ sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược để giải quyết ngay một số vướng mắc, tồn tại ảnh hưởng đến việc tiếp cận kèo nhà cái của nhân dân; những nội dung mang tính chiến lược, chưa rõ, cần được tiếp tục nghiên cứu sâu, đánh giá kỹ lưỡng trước khi luật hóa.

Về các hình thức, phương thức kinh doanh dược mới, bà Thúy Anh cho hay, hai hình thức, phương thức kinh doanh dược mới được quy định trong dự thảo Luật, đó là kinh doanh chuỗi nhà kèo nhà cái và kinh doanh kèo nhà cái, nguyên liệu làm kèo nhà cái theo phương thức thương mại điện tử. Việc kịp thời luật hóa các nội dung này là cần thiết để tạo hành lang pháp lý vững chắc, thuận lợi và minh bạch trong bối cảnh thị trường dược Việt Nam đang ngày càng nở rộ các hình thức, phương thức kinh doanh nói trên.

Tuy nhiên, Ủy ban Xã hội thấy rằng, với hình thức kinh doanh theo chuỗi, cần có quy định để phân biệt hình thức kinh doanh theo chuỗi nhà kèo nhà cái với hình thức kinh doanh nhượng quyền; làm rõ quan hệ về sở hữu, quản lý, vận hành giữa doanh nghiệp tổ chức chuỗi nhà kèo nhà cái với các nhà kèo nhà cái trong chuỗi cùng với trách nhiệm của các chủ thể; quy định cụ thể trình tự, thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh, thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với doanh nghiệp tổ chức chuỗi nhà kèo nhà cái và từng nhà kèo nhà cái thuộc chuỗi để tạo điều kiện thuận lợi trong quá trình vận hành mô hình mới này.

Với kinh doanh theo phương thức thương mại điện tử: Cần quy định cụ thể hơn nữa về các loại kèo nhà cái được kinh doanh theo phương thức thương mại điện tử, đối tượng được tham gia mua, bán, cách thức tư vấn, hướng dẫn sử dụng kèo nhà cái, trách nhiệm các bên liên quan khi xảy ra sự cố; điều kiện để cho phép tổ chức sàn giao dịch điện tử đối với dược phẩm.

Ủy ban Xã hội đề nghị chỉ cho phép bán lẻ theo phương thức thương mại điện tử các kèo nhà cái không kê đơn, kèo nhà cái không thuộc trường hợp hạn chế sử dụng hoặc sử dụng dưới sự giám sát của thầy kèo nhà cái theo khuyến cáo của cơ quan Nhà nước có thẩm quyền; cần bổ sung quy định biện pháp để bảo đảm chất lượng kèo nhà cái và bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng; đồng thời, tiếp tục rà soát để thống nhất với pháp luật về giao dịch điện tử.

Về quản lý giá kèo nhà cái, theo bà Nguyễn Thúy Anh, việc sửa đổi quy định liên quan đến quản lý giá kèo nhà cái nhằm bảo đảm thống nhất với Luật Giá năm 2023, song quy định trách nhiệm của cơ sở sản xuất kèo nhà cái và cơ sở nhập khẩu kèo nhà cái trong việc kê khai lần đầu giá bán buôn kèo nhà cái dự kiến trước khi đưa kèo nhà cái ra lưu hành trên thị trường,kê khai lại khi thay đổi giá bán buôn kèo nhà cái dự kiến đã kê khai là chưa phù hợp với Luật Giá.

Ủy ban Xã hội thấy rằng, kèo nhà cái là mặt hàng đặc thù ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của người dân, trong nhiều quan hệ mua bán kèo nhà cái có sự bất cân xứng về thông tin, hiểu biết về kèo nhà cái và giá kèo nhà cái giữa người tiêu dùng và người bán, do đó, cần bảo đảm vai trò quản lý và tham gia điều tiết của Nhà nước; giá kèo nhà cái cần được kiểm soát để hạn chế việc tăng giá kèo nhà cái qua mỗi khâu trung gian, từ cơ sở sản xuất đến cơ sở kinh doanh dược và đến tay người tiêu dùng.

Bên cạnh đó, Ủy ban Xã hội đề nghị Chính phủ cụ thể hơn nguyên tắc xác định "mặt bằng giá thị trường của các mặt hàng tương tự" khi kê khai giá bán buôn dự kiến để thuận tiện cho việc áp dụng pháp luật./.